数据显示，全球干细胞产业正在进入高速发展期，预计年全年，我国干细胞市场规模将达到亿元人民币。目前，国内企业在这千亿市场的动向又有新的进展。
1月12日晚，九芝堂（.SZ）发布公告称，子公司九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（下称“北京美科”）与首都医科医院（下称“医院”）、昆翎（北京）医药科技发展有限公司（以下简称“昆翎医药”）联合开展的干细胞治疗缺血性脑卒中项目取得重要进展，已于1月12日启动临床试验。
作为一家以传统中医药业务为根本的“百年老字号”，本次试验的稳步推进对于九芝堂在创新药领域的研发具有标志性意义。
临床试验正式启动，千亿市场抢先布局
此次正式启动临床试验前，年7月6日，北京美科医院正式签署临床试验合作协议，适应症为“缺血性卒中”，即中医上所称的“中风”。该项目的主要研究者为首都医科医院院长，神经病学中心主任医师、博士研究生导师王拥军教授。
医院始是一所以神经外科为先导，以神经科学集群为特色，集医、教、研、防为一医院，是亚洲神经外科临床、科研、教学基地。建院62年来，医院涌现出一批中国临床神经科学医学家与领军人物，王拥军教授便是其中之一。
王拥军在1月12日的致辞中表示：“这是国家把干细胞作为药物监管以来，第一个按照新版《药物临床试验质量管理规范》进行的干细胞治疗脑血管疾病的临床试验，这次试验对于干细胞进入脑血管疾病领域的临床应用和干细胞应用整个管理体系的改变都非常重要。”
公告显示，该研究全称为“评估向缺血性脑卒中患者单次注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞的多中心、盲法、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究”，目前在临床试验牵头单位医院已通过伦理委员会审查，并在中国人类遗传资源管理办公室备案。
试验中，受试者将接受单次注射it-hMSC，评估it-hMSC对缺血性脑卒中患者的安全性和耐受性。受试人群主要为临床诊断为缺血性脑卒中超过6个月，需要他人协助才能行走，或不能独立完成一般日常生活活动的患者。
本次临床试验所用干细胞产品为缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞，由九芝堂子公司珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙）投资的美国Stemedica公司生产。目前，该产品已在美国开展了六项临床试验，其中，缺血性脑卒中已完成I/IIa期临床研究，慢性心衰已完成IIa期临床研究。另外，使用该产品治疗急性心肌梗死的治疗技术已在哈萨克斯坦获批上市。
据PolarisMarketResearch发布的研究报告显示，全球间充质干细胞市场将保持增长趋势。年至年，全球间充质干细胞市场预计以7.3%的复合年增长率增长；全球市场调研机构ARC（AnalyticalResearchCognizance）发布的报告显示，全球间充质干细胞市场发展迅速，平均增长率为6.2%。而未来几年亚太地区将占据更多的市场份额，尤其是中国。
瞄准“中风”后遗症，“传统+现代”医学融合发展
目前，作为脑卒中的特殊治疗手段，干细胞已显示出良好治疗效果。据clinicaltrials网站数据，截止到年1月8日，全球开展干细胞治疗卒中的I、II、III期临床试验共计75项，其中美国25项、中国18项（台湾7项）、欧洲11项、韩国3项、日本1项，其他国家17项。九芝堂旗下雍和启航基金参与投资的Stemedica公司的临床试验包含在其中。
干细胞治疗卒中临床试验地理分布图
Stemedica成立于年，是经美国联邦*府许可和通过cGMP认证的全球领先的再生医学企业，主要从事同种异体成人干细胞及相关衍生品的研发、生产和临床工作。九芝堂旗下的珠海横琴九芝堂雍和启航基金(下称“雍和启航基金”)持有其51%的股权。
北京美科CEO高岩嵩表示，干细胞药物是再生医学的基础，也是整个再生医学里面发展最快、离成药最近的一种产品，因此具有非常大的潜力。“从药理机制上来讲，干细胞产品对很多适应症都有效，是一个典型的多效的药物。美科会先推进一两个适应症持续成药，之后再讨论其他的合适的适应症。”
公开信息显示，北京美科先后获得中关村科技园区管理委员会“第九批金种子企业”称号、大兴区促进医药健康产业发展资金支持、北京市自然科学基金项目依托单位资格等。此次与医院合作的临床试验是我国获得批准的第一项进口干细胞临床试验，第一项骨髓源干细胞临床试验，第一项针对神经系统大适应症的干细胞临床试验。
除了与医院合作外，北京美科还与哈尔滨医院就双方向国家卫健委申请干细胞临床研究备案项目达成一致。而在努力推进创新药研发的同时，九芝堂对于中医药在大健康领域的机会也非常重视，以实现“传统+现代”的融合发展。
年疫情之下，人们在健康消费方面的意识和需求不断提高，大健康产业日益得到重视。发达国家大健康产业普遍占GDP比重超过10%，而我国占比只在5%左右，拥有巨大发展空间。艾媒大健康产业研究中心数据曾预测，大健康产业营收在年将超过9万亿元。
基于对自身优势及行业未来发展趋势的判断，九芝堂提出了“百年九芝堂、服务大健康”的价值理念，将大健康领域作为公司未来发展的出发点和落脚点，融合传统医学与精准医学，致力于从预防、治疗、康复三个领域为消费者全生命周期健康管理提供优质、精准、有效的产品和服务。
李振国在不久前接受采访时也指出，“传统医学和现代医学的结合，不要排斥，要融合来看。制药企业要讲临床价值，要做对患者药到病除的好产品。怎么服务于全生命健康周期？什么叫大健康？这才是我们要思考的。”
随着传统医学现代化、网络化、信息化，并逐步实现国际化的进程不断推进，作为创立年的百年老字号，九芝堂医院，构建起大健康服务的闭环，做到了传统与现代的完美结合。
在此情况下，九芝堂的业绩也随之逐步好转。据此前披露的三季报显示，九芝堂第三季度实现营收8.28亿元，较去年同期增长24.85%；实现归母净利润万元，较去年同期增长.01%。第四季度为九芝堂主要产品销售旺季，年有望实现全年业绩增长。